0、引言

　　按照CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》①和《检验检测机构资质认定评审准则》②的要求，检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。《检验检测机构资质认定评审准则及释义》③还对质量管理、技术管理和行政管理分别做了说明：

　　a)质量管理：

　　是指检验检测机构进行检验检测时，与工作质量有关的相互协调的活动。质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等，质量管理可保障技术管理，规范行政管理。

　　b)技术管理：

　　是指检验检测机构从识别客户需求开始，将客户的需求转化为过程输入，利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动，通过检验检测活动得出数据和结果，形成检验检测机构报告或证书的全流程管理。对检验检测的技术支持活动，如仪器设备、试剂和消费性材料的采购，仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。

　　c)行政管理：

　　是指检验检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。③

　　1、关系分析

　　技术管理是实验室工作的主过程，负责产品(检测数据和结果)实现过程;质量管理提供质量保证作用，保证技术活动准确、有效;行政管理起保障作用，保障资源和配置的充分和有效。如下图：

　　2、组织架构

　　按照上述架构，实验室可以根据检验检测工作的需要，设置质量管理部、检验检测部和行政综合部，分别对应实验室的质量管理工作、技术管理工作和行政管理工作。

　　3、职责设定

　　1) 质量管理部由质量负责人分管，部门职责如下：

　　a)*负责实验室的质量管理工作，确保实验室管理体系的建立、有效运行和持续改进;

　　b)负责组织体系文件的编写和宣贯，并负责管理体系的有效运行;

　　c)负责文件和记录的管理、归档，确保其有效性、完整性;

　　d)负责实验室独立性、公正性和保密性相关措施的实施和监督;

　　e)负责客户反馈的收集、投诉的受理，并组织处理、反馈;

　　f)负责内部审核的策划、组织实施;

　　g)负责组织对不符合工作的控制，并对纠正措施、预防措施执行情况组织跟踪验证;

　　h)协助实验室主任策划、组织实施管理评审，并跟进改进措施的有效实施;

　　i)负责质量控制活动的策划，并监督实施。

　　2)检验检测部由技术负责人分管，部门职责如下：

　　a)*负责技术运作的管理，保证检测工作准确性、及时性和保密性;

　　b)负责开展各项检测活动，包括业务受理、合同评审、检测任务分配、检测活动的实施、报告的编制审批和测量不确定度评定等工作;

　　c)负责实验室技术能力的确认、开展新项目的审批和检测方法的选择与确认;

　　d)负责人员的培训工作，确保人员能力符合要求;

　　e)负责设施和环境条件的管理，确保设施和环境条件符合检测要求;

　　f)负责设备管理工作，包括设备验收、建档、定期维护和测量溯源性管理等工作;

　　g)负责样品管理工作，保证样品在运输、接收、制备、检测、处置和存储过程中的有效控制。

　　3)行政综合部由实验室主任分管，*负责实验室的行政管理工作，包括人员招聘、供应商管理、客户管理、业务拓展、财务管理和其他日常行政管理工作。

　　4、总结

　　编写体系文件建议先把框架明确了再开始写，这样才能确保前后一致。

　　5、参考文件

　　① CNAS-CL01：2006，检测和校准实验室能力认可准则

　　②国认实〔2016〕22号附件1，检验检测机构资质认定评审准则

　　②国认实〔2016〕22号附件2，检验检测机构资质认定评审准则及释义